Sunbather

Sunbather - O produtor de LNPs pronto para GMP

Transferir seus LNPs para GMP pode ser um processo caro e complicado. Normalmente, isso significa trocar de equipamento, usar um caminho de fluxo e misturador diferentes — basicamente, um processo doloroso de re-desenvolvimento e re-validação de todo o seu trabalho árduo. O Sunbather torna a transição para GMP algo simples, com a documentação, caminho de fluxo substituível e transferência fácil integrados diretamente. Ele utiliza o mesmo processo de mistura e protocolo dos membros da família Sunny Suite, Sunscreen e Sunshine, para que você possa levar sua formulação ajustada para o GMP sem toda a complicação.

Pule para o GMP rapidamente

• Até 1,8 L/h
• Diluição em linha integrada
• Caminho de fluxo totalmente substituível
• Variedade de tipos de misturadores
• Software compatível com 21 CFR Parte 11
• Processo transferível do Sunshine

Misture em grande estilo

Prepare um canal de entrada com os compostos ativos e o outro com lipídios, e você estará pronto para misturá-los com um Sunny. Para uma abordagem simples e conhecida de mistura em T, use um Sunny T. Se quiser aumentar a área de contato dos fluidos para a formação de partículas com uma junção cruzada, escolha um Sunny X. Para aproveitar toda a gama de taxas de fluxo, proporções e diluição em linha integrada do Sunbather, opte por um Sunny Trident. Os Sunnies prontos para GMP são feitos com pontos de conexão rápida no caminho de fluxo, mantendo seus canais microfluídicos perfeitamente limpos e facilitando a troca deles no Sunbather.

Pronto para GMP quando você estiver

O Sunbather está disponível com qualificação de instalação e qualificação operacional (IQ/OQ), além de um treinamento completo para que você possa começar a usar o equipamento o mais rápido possível. Com materiais molhados totalmente rastreáveis, dados de extratáveis e um processo de fabricação baseado no nosso Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), você estará pronto para mergulhar direto no GMP com o Sunbather.

Software sem complicação e compatível

O software do Sunbather oferece níveis de acesso para Administrador e Operador, um histórico de auditoria compatível com 21 CFR Parte 11 e assinatura por senha para ações críticas do processo. A interface simples do software permite uma rápida familiarização, e o quiosque com tela sensível ao toque mantém tudo limpo e torna a configuração de uma nova execução muito fácil.

O Sunny Suite

O Sunny Suite oferece uma solução incrível para cada etapa do seu desenvolvimento de LNPs. O Sunscreen automatiza a triagem de alto rendimento de até 96 formulações simultaneamente, ajudando você a descobrir rapidamente as melhores formulações de LNP. O Sunshine então pega suas melhores formulações e aperfeiçoa as condições ideais do processo de mistura, com experimentos automatizados e modos de fluxo contínuo. Quando você estiver pronto para os ensaios clínicos, o Sunbather ajusta suas partículas em um ambiente totalmente compatível com GMP.

Confie no processo

Usando as mesmas bombas para entrega de fluidos e a mesma gama de Sunnies para misturar suas formulações, o Sunny Suite torna a transição da triagem de formulações para o desenvolvimento de processos e produção GMP tranquila. Seja para triagem de centenas de formulações de 200 μL ou produção de litros de partículas para ensaios clínicos, você pode confiar no Sunny Suite para fornecer os mesmos resultados consistentes em qualquer escala.